المعلومات التنظيمية للغذاء والدواء

صفحة المعلومات التنظيمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/default.htm

وتحوي الأقسام الرئيسية التالية :

• التشريعات
• القوانين واللوائح
• الإرشادات ؛ الإرشاد ليس قانون ولا يعطي إلتزام لإدارة الغذاء والدواء ، ولا الجمهور
• إدارة الإجراءات
• غرف القراءة الحرة لوثائق الإدارة

Legislation
The Food and Drugs Act of 1906 and other congressional milestones are presented in this section

Rules & Regulations
Rules and regulations help FDA ensure that regulated products are safe and effective

Guidances
Guidances represent FDA's current thinking on a topic. They do not create/confer rights or bind FDA or the public

Dockets Management
Dockets management serves as the official repository for the administrative proceedings and rule-making documents for FDA

Freedom of Information
Electronic reading rooms contain publicly releasable agency records and other information routinely made available

مركز التيقظ الدوائي

http://www.fda.gov/medwatch/

 

يقوم بجمع البلاغات عن التأثيرات الضارة للأدوية والأجهزة الطبية

مكتب الشؤون الإدارية FDA

http://www.fda.gov/ora/

مركز الشؤون الإدارية من FDA من أهم مراكز إدارة الغذاء والدواء لأنه يقود التنفيذ الميداني لكل مراكز FDA ، وتشكل الإرشادات التي يقدمها للجودة ولغيرها مصدراً مهماً للعاملين في الصناعات الغذائية والدوائية ومراكز البحث.

المركز الوطني (الأمريكي) للبحث السمي

http://www.fda.gov/nctr/index.html

مركز يتبع FDA إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ؛ وله مبادرات علمية في مجالات من مثل سلامة الطعام (سلامة الطعام جزء منها بيولوجي وجزء منها سمي) ، ومجال التقنية الحيوية (الهندسة الوراثية) ، تقنية المعلومات ..وغيرها ، ويصدر العديد من المطبوعات.

مركز الطب البيطري

http://www.fda.gov/cvm/default.html

مركز يتبع FDA ويعتني بكل ما يتصل بالدواء البيطري والعلف ، وكذلك الاستنساخ للحيوانات ، والتصنيع الجيد للمنتجات البيطرية والأمور ذات الصلة ، ويصدر نشرة خاصة بأمور البيطرة.

مركز التقييم والبحث للدواء

http://www.fda.gov/cder/

مركز يتبع FDA إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ؛ ويتوجه للمستهلك والعاملين في الرعاية الصحية وقطاع الصناعة ، ويشرف على قواعد البيانات الخاصة بالدواء والتي تتبع مجموعة كبيرة من قواعد البيانات المتخصصة للإدارة.

مركز التقييم والبحث للبيولوجيات

http://www.fda.gov/cber/

من مراكز FDA ويغطى مجالات من اللقاحات ونقل الدم إلى الهندسة الوراثية وزراعة النسج والعلاج الجيني ، ويتوجه لمختلف الفئات.

مركز الأجهزة والصحة الشعاعية

http://www.fda.gov/cdrh/index.html

مركز يتبع FDA إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ويهتم بقضايا تمتد من العدسات اللاصقة (باعتبارها جهازاً طبياً) إلى أحدث أجهزة التصوير الإشعاعي ، ويتوجه لمختلف الفئات.

مركز سلامة الطعام والتغذية التطبيقية

http://www.cfsan.fda.gov/list.html

من مراكز FDA إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ؛ ويعمل على عدد من المستويات لضمان سلامة الغذاء منها المستهلك والمصنع والمستورد..

FDA إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

http://www.fda.gov/

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA هو موقع حكومي يرفد عمل وزارة الصحة ويشرف على سلامة الغذاء والدواء وتنظيمهما ، ويتوجه لمختلف الفئات : مستهلك ، طفل ، عامل في الصحة ، مصنع ..

ويتبع له خمسة مراكز متخصصة ؛ كمركز مكافحة الأمراض ، ومركز البيطرة ..

كما يرعى العديد من قواعد البيانات (بنوك المعلومات) المتخصصة ومن أهمها الكتاب البرتقالي المخصص للأدوية ..

ولأهمية هذه الإدارة وموقهعا سأقوم إن شاء الله بمتابعة أقسامها في وقت لاحق.